İnsülin tedavisi yeni dönem: Haftada bir kez tedavi ilaç FDA onayı aldı
- Haftada bir kez uygulanan yeni bazal insülin Onswik, tip 2 diyabet hastaları için FDA'dan onay aldı. Günlük enjeksiyon yükünü yılda 300'den fazla kez azaltan bu yenilikçi tedavi, hastalara büyük bir konfor sunarken pazar dengelerini değiştiriyor.
İlaç devi Eli Lilly'nin tip 2 diyabet hastaları için geliştirdiği haftada bir kez enjekte edilen bazal insülin adayı Onswik, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. Kimyasal adı insulin efsitora alfa-gobe olan bu yeni tedavi, hastalara günlük uzun etkili insülin enjeksiyonları yerine çok daha konforlu bir alternatif sunuyor.
Günlük enjeksiyon yükünü azaltıyor
CNBCE.COM'u öncelikli haber kaynağınız olarak ekleyin EkleDiyet ve egzersizle birlikte yüksek kan şekerini kontrol altında tutmak için tasarlanan Onswik, yılda 300'den fazla enjeksiyon sayısını ortadan kaldırma potansiyeline sahip. İlaç, Amerika Birleşik Devletleri'nde önümüzdeki aylarda 500 ünite/ml ve 1.000 ünite/ml olmak üzere iki farklı konsantrasyonda önceden doldurulmuş KwikPen formlarıyla raflardaki yerini alacak.
Klinik çalışmalardan güçlü sonuçlar
FDA onayı, dört ayrı araştırmada 3.400'den fazla tip 2 diyabetli yetişkinin katıldığı kapsamlı klinik çalışmalara dayanıyor. Yapılan araştırmalarda Onswik, kan şekerinin temel göstergesi olan A1C seviyesinde, halihazırda yaygın olarak kullanılan günlük bazal insülin glargine (Sanofi'nin Lantus'u ve Lilly'nin Basaglar'ı) kıyasla en az onun kadar etkili düşüşler sağladığını kanıtladı.
Önemli kullanım sınırları ve pazar rekabeti
Lilly, ciddi hipoglisemi (tehlikeli derecede düşük kan şekeri) riskini artırması nedeniyle Onswik'in kesinlikle tip 1 diyabet hastalarında kullanılmaması gerektiğinin altını çiziyor. Daha önce Avrupa, Japonya ve Meksika'da da onay alan ilaç, ABD pazarında bu yılın başlarında benzer bir onay alan Novo Nordisk'in haftalık insülini Awiqli ile rekabet edecek.