Obezite tedavisi yeni dönem: Yeni ilaçla klinik deneylerde yüzde 22,6 kilo kaybı
Eli Lilly'nin geliştirdiği 3 etkili deneysel obezite ilacı retatrutide, klinik testlerde yüzde 22,6'ya varan rekor kilo kaybı sağladı. Devrim niteliğindeki ilacın önümüzdeki yılın ilk çeyreğinde FDA onayına sunulması ve obezite tedavisinde yeni bir dönem başlatması bekleniyor.
Eli Lilly, deneysel obezite ilacı retatrutide için yürütülen iki yeni Faz 3 çalışmasının olumlu sonuçlandığını ve önümüzdeki yılın ilk çeyreğinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) ruhsat başvurusunda bulunmayı planladığını açıkladı.
Üç farklı hormonu aynı anda hedefleyen ileri teknoloji
Retatrutide, vücuttaki metabolizmayı düzenleyen üç farklı hormonu (GLP-1, GIP ve glukagon) aynı anda hedefleyecek şekilde tasarlandı. Şirketin piyasada bulunan mevcut obezite enjeksiyonu Zepbound yalnızca GLP-1 ve GIP hormonlarını hedeflerken, rakip Novo Nordisk’in Wegovy isimli ilacı sadece GLP-1’i hedef alıyor. Bu durum, retatrutide’i üçlü agonist mekanizmasıyla sektörde öne çıkarıyor.
Şiddetli obezite ve kalp hastalarında yüzde 22,6 kilo kaybı
Şiddetli obezite ve kalp hastalığı bulunan yetişkinler üzerinde yürütülen 80 haftalık klinik denemede, ilacın en yüksek haftalık dozunu alan grupta ortalama yüzde 22,6 oranında kilo kaybı sağlandı.
Çalışmada kardiyovasküler güvenlik verileri de değerlendirildi. Hem tedavi hem de plasebo gruplarında genel büyük kardiyovasküler olaylar beklenenden daha az sıklıkta görüldü. Ancak yalnızca en ciddi üç olay olan kalp krizi, inme ve ölüm baz alındığında, retatrutide kullanan hastaların plasebo grubuna kıyasla %12 daha yüksek risk taşıdığı kaydedildi.
Tip 2 diyabetli hastalarda çifte başarı: Hem kilo hem şeker düşüşü
Aşırı kilolu veya obez olup aynı zamanda Tip 2 diyabet teşhisi konulan hastalarla yapılan diğer bir 80 haftalık çalışmada ise en yüksek dozu alan katılımcılar vücut ağırlıklarının %20,8’ini kaybetti. Bununla birlikte hastaların uzun dönem kan şekeri göstergesi olan A1C seviyelerinde de %1,6’lık net bir düşüş sağlandı. Her iki Faz 3 çalışmasında da en sık karşılaşılan yan etkilerin bulantı ve ishal olduğu bildirildi.
Geçmiş çalışmalar ve diğer hastalıklara etkisi
Lilly daha önce yaptığı açıklamalarda, diyabeti olmayan obezite hastalarında retatrutide’in 80 haftalık süreçte ortalama yüzde 28,3 oranında kilo kaybı sağladığını duyurmuştu. İlacın ayrıca diz osteoartriti ağrıları ve obstrüktif uyku apnesi üzerindeki etkilerini inceleyen Faz 3 denemelerinden de olumlu sonuçlar elde edilmişti.
Lilly yönetiminden açıklama ve gelecek planları
Eli Lilly Başkan Yardımcısı Kenneth Custer konuya ilişkin yaptığı açıklamada, beş olumlu Faz 3 çalışmasında retatrutide’in güçlü bir etkinlik gösterdiğini ve kardiyometabolik sağlığın yönetiminde gelecekte önemli bir araç olacağına inandıklarını ifade etti.
Şirket, retatrutide için biyolojik ilaç lisans başvurusunu gelecek yılın ilk çeyreğinde FDA’ya sunmayı planladığını açıkladı. Yürütülen son klinik denemelerin detaylı ve tam verilerinin ise önümüzdeki süreçte tıp dergilerinde yayımlanacağı belirtildi.