Nadir kan kanserine yeni ilaç! FDA, Mimrylo’yu onayladı
- FDA, nadir bir kan kanseri olan polisitemi vera tedavisinde türünün ilk örneği olan Mimrylo'yu onayladı. Düzenli kan alma ihtiyacını azaltan bu yeni nesil tedavi, 48 saat içinde hastalara sunulacak.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Takeda Pharmaceutical ve Protagonist Therapeutics ortaklığında geliştirilen, nadir bir kan kanseri türü olan polisitemi vera tedavisinde türünün ilk örneği olan "Mimrylo" markalı Rusfertide ilacını onayladı.
CNBCE.COM'u öncelikli haber kaynağınız olarak ekleyin EkleYaklaşık 90.000 Amerikalıyı etkileyen yavaş ilerleyen bu kanser türü, kemik iliğinin aşırı kırmızı kan hücresi üretmesi nedeniyle kanın koyulaşmasına yol açıyor. Bu durum; pıhtılaşma, felç ve kalp krizi gibi yaşamı tehdit eden riskleri tırmandırıyor. On yıllardır hastaların tedavisinde temel yöntem olarak düzenli kan alma (terapötik flebotomi) işlemi uygulanıyordu.
Vücudun demir düzenleyici ana hormonu hepcidin'i taklit eden ilaç; demir kullanılabilirliğini kısıtlayarak kemik iliğinin aşırı hücre üretiminin önüne geçiyor. İleri aşama klinik çalışmalar, standart tedaviyle birlikte kullanılan Mimrylo'nun kırmızı kan hücresi seviyelerini kontrol altına aldığını, flebotomi ihtiyacını azalttığını ve yorgunluk gibi semptomları hafiflettiğini kanıtladı.
Takeda Küresel Onkoloji İş Birimi Başkanı Teresa Bitetti, Mimrylo'nun FDA onayının ardından 48 saat içinde hastalara ulaştırılacağını belirtti. Bir şişesi yaklaşık 4.200 dolardan fiyatlandırılacak olan ilacın küresel satışlarının 1 milyar ila 2 milyar dolar arasında zirve yapması öngörülüyor. Takeda, 2024 yılında imzaladığı lisans anlaşmasıyla ilacın küresel geliştirme ve ticarileştirme haklarını güvence altına almıştı.