Novartis'in kalp ilacı denemesinde hayal kırıklığı: Pelacarsen beklentiyi karşılamadı

Novartis’in Ionis Pharmaceuticals ortaklığıyla geliştirdiği ve yüksek kalp krizi riskine yol açan Lp(a) kolesterolünü düşürmeyi amaçlayan pelacarsen adlı ilacı, kritik bir klinik aşamada bekleneni veremedi. Şirket, ilacın zararlı kolesterolü azalttığını ancak kardiyovasküler sonuçlarda anlamlı bir iyileşme sağlayamadığını açıkladı. Bu gelişme, dünya genelinde beş kişiden birini etkileyen yüksek Lp(a) sorununa yönelik onaylanmış ilk hedefli tedaviyi bulma yarışındaki ilk büyük klinik geri adım olarak kaydedildi.

Haberin duyulmasının ardından piyasalarda sert dalgalanmalar yaşandı. Novartis hisseleri pazartesi günü yüzde 3 değer kaybederken, ortak Ionis Pharmaceuticals hisseleri yüzde 10 oranında düştü. Sektördeki diğer oyuncular da bu düşüşten etkilendi; rakip çalışmalar yürüten Amgen yüzde 5, NewAmsterdam Pharma ise yüzde 12 değer kaybetti. Citi analistleri, Lp(a) hipotezinin zayıfladığını ancak tamamen çürütülmediğini belirterek, bu sonucun tüm ilaç sınıfına olan güveni azalttığını ve gelecekteki çalışmalar üzerindeki baskıyı artırdığını vurguladı.

Nadir kan kanserine yeni ilaç! FDA, Mimrylo’yu onayladıDünya

Başarılı olması durumunda yıllık 4 ila 5 milyar dolar kazanç sağlaması beklenen pelacarsen, en çok satan kalp ilacı Entresto’nun patent korumasının sona ermesiyle büyük bir patent uçurumu yaşayan Novartis için kritik bir fırsat olarak görülüyordu. 1963 yılında keşfedilen ve atardamarlarda plak birikimine yol açan Lp(a), tamamen genetik faktörlerce belirleniyor ve diyet ya da egzersiz gibi yaşam tarzı değişikliklerinden neredeyse hiç etkilenmiyor. Uzmanlar, bakım standartlarının iyileşmesinin deneysel ilaçların ek fayda sağlamasını zorlaştırdığına da dikkat çekiyor.

Diyabet ilacı Mounjaro’ya kritik FDA onayı! Kalp krizi ve inme riskini düşürüyorDünya

Pelacarsen denemesindeki hayal kırıklığına rağmen uzmanlar, Amgen ve Eli Lilly gibi rakiplerin farklı teknolojiler kullandığına dikkat çekiyor. Amgen’in olpasiran ve Eli Lilly’nin lepodisiran adlı ilaçlarının Lp(a) seviyelerini çok daha derinlemesine düşürebilme potansiyeli ve daha geniş hasta gruplarında denenmeleri, sektörün bu alandaki umutlarını tamamen yitirmediğini gösteriyor. Novartis, çalışmaya ait tüm detaylı verilerin önümüzdeki günlerde düzenlenecek bir tıp kongresinde paylaşılacağını duyurdu.